La ANMAT advierte que un tornillo utilizado en cirugías traumatológicas fue falsificado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió a la población por un tornillo que se utiliza en cirugías traumatológicas y es falso, lo que representa riesgo para la salud del paciente al que se lo implante. Fue detectado durante una inspección de control de mercado realizada en una ortopedia ubicada en la ciudad de San Miguel de Tucumán.

Se trata de un tornillo producido por la firma Stryker Corporation, que se encuentra registrada ante ANMAT bajo el PM 594-139. El organismo llevó la muestra obtenida en el local de la capital tucumana y se la mostró a la responsable técnica de dicha empresa, quien afirmó que se trataba de un producto falsificado.

El tornillo, utilizado en cirugías traumatológicas, tiene una medida de 10 mm x 28 mm y entre las diferencias halladas entre un producto original y falso se encontró que el de la empresa Stryker tiene fecha de fin de vigencia, mientras que la unidad falsificada no cuenta con ese dato.

Además, la firma Stryker nunca utilizó para este producto pouch marca 3M y el tornillo original se esteriliza por Radiación Gama, mientras que la unidad falsificada habría sido esterilizada por vapor o formaldehido.

Otro dato importante para notar una diferencia entre uno y otro es que el original es color gris opaco, mientras que el de la unidad falsa, tal como se observa a través del envase transparente, es incoloro.

Al tratarse de un producto falsificado, se desconoce el origen, composición, seguridad y aptitud del producto mencionado, por lo que su uso representa riesgo para la salud del paciente a quien se lo implante. ANMAT recomendó la población que si tiene en su poder el producto mencionado, no lo utilicen y se pongan en contacto con el organismo.

Además, sugirió adquirir siempre productos médicos registrados, que deben estar identificados con los datos de fabricante o importador, nro. de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX) y fecha de fin de vigencia, entre otros. También conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.